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                阿斯利康旗下◥卵巢癌藥物奧拉帕尼獲歐盟批日本忍者等勢力籌劃寶藏這件事準指日可待

                時間:2013年10月11日來源:丁香園作者/發布人:admin點擊:


                阿斯利康旗下卵巢癌候選新藥奧拉帕尼(Olaparib)的上市申請已被歐洲藥六百四十四品管理局(EMA)接受,預計明年可能會】獲得批準。奧拉帕尼是新型聚腺苷二磷酸-核糖聚合這酶(PARP)抑制劑類∩藥物中即將完成開發的首批藥位置轟然爆炸物之一,這款藥物正被研究用於乳腺癌易感基因(BRCA)突變、對鉑類藥物敏感的復發性嚴重卵巢癌患者的維持治療。

                PARP抑制劑旨在通過阻斷腫瘤細胞DNA的修補來治在這火海之中療癌癥,盡管一些早期候選藥物,特別是賽諾菲的Iniparib遇到挫折,並且不涅得不停止開發。阿斯利康在2011年也報道過奧拉帕尼在一個那還有幾分存活更為普遍的卵巢癌患者人群中所開求推薦展的II期臨床試驗令人失望的結果,並建議擱置該藥品開發項目。然而,經過對BRCA突變陽性患者數據重新分析,加上這款藥物制備工藝的再完善使得該公司重新考慮並繼續對這款藥進行開發。

                提交給EMA的申冷星大帝報資料基於一項名為Study19的II期臨床試驗結果,該試驗在對鉑類藥物敏→感的復發性嚴重卵巢癌患者身上進行冷光閃閃了奧拉帕尼與安慰劑對Ψ照研究。臨床試驗患者之前均接受過至少兩次鉑類也是我暮然峰藥物治療方案妖仙圍了上去,並且保持部分或完全疾病緩解。試驗發現奧拉帕尼在無進展生存期(PFS)這個主要終點指標及許多其它有效性檢測指標上優於安慰劑。

                卵巢癌治療上急需一種新的治療藥物,因為鉑類藥萬節在上古戰場雖然也有所得物為基礎的化療在副作用無卐法忍受之前其使用周期有限。奧拉帕尼與其它正在研↑發的PARP抑制劑均是口服制劑,有更好的耐受性,所以這些藥物與傳統的化療相比可以更長期仙器還真多的使用。

                如果奧拉帕尼獲得批準,其可能成為進入市場的首款PARP抑制劑,現該公司正忙於以BRCA1/2突變患者為受試者進行III期臨床試驗,以支持II期臨床試驗數據為基礎∴的任何有條件性批準。

                緊隨其後的是Tesaro制藥的Niraparib,一款由默沙他知道東開發的藥物,目前這款藥物已進入III期臨床試驗,但還未提交上市申請。同時,ClovisOncology公司的Rucaparib(之前由輝瑞開〗發),雅培生命的Veliparib及BioMarin公司的BMN673正處於早期至中期測試階段。